這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

國家藥監(jiān)局印發(fā)《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》

5月25日消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》。《指南》明確提出“實(shí)名購藥、配備藥師、信息真實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、未成年人保護(hù)”等多項(xiàng)規(guī)范銷售流程的要求。針對線上售藥普遍存在的無處方售藥、處方審核不嚴(yán)、虛假宣傳等亂象，藥監(jiān)部門分別對零售企業(yè)、經(jīng)營行為及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)劃定清晰合規(guī)準(zhǔn)則。

21點(diǎn)評：數(shù)據(jù)顯示，我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元，2025年進(jìn)一步突破800億元。市場繁榮的背后，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的合規(guī)隱患持續(xù)暴露，成為監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展的核心痛點(diǎn)?！吨改稀仿涞兀袠I(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)全面收緊，線上售藥市場將迎來深度洗牌，行業(yè)發(fā)展邏輯徹底轉(zhuǎn)變。

藥械審批

宣泰醫(yī)藥：鹽酸安非他酮緩釋片獲哥倫比亞INVIMA批準(zhǔn)文號(hào)

5月25日，宣泰醫(yī)藥(688247.SH)公告稱，公司產(chǎn)品鹽酸安非他酮緩釋片獲得哥倫比亞INVIMA批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品用于治療重度抑郁癥及預(yù)防季節(jié)性情感障礙，此前已在中國、美國及以色列獲批上市。此次獲批標(biāo)志著公司具備在哥倫比亞市場銷售資格，有利于擴(kuò)大拉丁美洲市場銷售規(guī)模。

津藥藥業(yè)：子公司貝美前列素滴眼液獲藥品注冊證書

5月25日，津藥藥業(yè)(600488.SH)公告稱，公司子公司津藥和平收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的貝美前列素滴眼液《藥品注冊證書》。該藥品用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。

千金藥業(yè)：子公司獲乳果糖口服溶液藥品注冊證書

5月25日，千金藥業(yè)(600479.SH)公告稱，公司下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的乳果糖口服溶液《藥品注冊證書》。該藥品用于慢性或習(xí)慣性便秘及肝性腦病，2025年國內(nèi)銷售總額為23.06億元。此次獲批進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線，有利于可持續(xù)發(fā)展。

莎普愛思：獲得枸櫞酸西地那非口崩片藥品注冊證書

5月25日，莎普愛思(603168.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的枸櫞酸西地那非口崩片《藥品注冊證書》，該藥品適用于治療勃起功能障礙。 

行業(yè)大事

AI肝膽超級(jí)醫(yī)生智能體已在北京昌平、朝陽等地推廣應(yīng)用

近日，一款A(yù)I肝膽超級(jí)醫(yī)生智能體已在北京市昌平區(qū)、朝陽區(qū)的社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心推廣應(yīng)用。該智能體由北京華醫(yī)智錦健康科技集團(tuán)和清華長庚聯(lián)合開發(fā)，可助力基層醫(yī)護(hù)開展健康篩查與常見病研判，有效補(bǔ)齊基層能力短板。

資本市場

斯博利康完成近億元A輪融資

5月25日消息，近日，專注CGT（細(xì)胞與基因治療）領(lǐng)域上游試劑研發(fā)與CRDMO服務(wù)的企業(yè)四川諾鴻慧康生物科技有限公司（品牌名稱：斯博利康）完成近億元A輪融資。本輪融資由瀘州發(fā)展控股集團(tuán)旗下金宸基金領(lǐng)投，清科產(chǎn)投跟投，老股東合力投資繼續(xù)加碼，升氪劑資本在本次交易中擔(dān)任了斯博利康的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

本輪融資資金將助力斯博利康在瀘州擴(kuò)產(chǎn)GMP生產(chǎn)基地、長三角設(shè)立子公司、進(jìn)一步提升新產(chǎn)品的研發(fā)，以及多款產(chǎn)品在全球市場的快速推廣。

羅伯醫(yī)療完成數(shù)千萬元B+輪融資

5月25日消息，近日，醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)型企業(yè)深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司正式宣布，公司已順利完成數(shù)千萬元人民幣融資。本輪融資由水木創(chuàng)投領(lǐng)投，產(chǎn)業(yè)方博悅天誠跟投，思澈咨詢擔(dān)任長期獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

本次融資資金將主要用于核心產(chǎn)品EndoFaster?（速易必）消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的全國臨床落地、下一代產(chǎn)品EndoDreams的研發(fā)、智能化生產(chǎn)基地建設(shè)與供應(yīng)鏈優(yōu)化，以及國際市場認(rèn)證與入院推廣工作。 

輿情預(yù)警

興齊眼藥：終止定增事項(xiàng)并撤回申請文件

5月25日，興齊眼藥(300573.SZ)公告稱，公司綜合考慮資本市場環(huán)境、實(shí)際情況及發(fā)展規(guī)劃等因素，決定終止向特定對象發(fā)行A股股票事項(xiàng)，并向深交所申請撤回相關(guān)申請文件。該決定經(jīng)董事會(huì)審議通過，不會(huì)對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響。