4月14日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機(jī)制的若干意見》（國辦發(fā)〔2026〕9號），從完善重點(diǎn)環(huán)節(jié)價格政策、發(fā)揮相關(guān)主體價格發(fā)現(xiàn)作用、引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥價合理、加強(qiáng)價格治理四大維度，出臺14條具體舉措，標(biāo)志著我國藥品價格機(jī)制從“控費(fèi)壓價”向“價值定價、激勵創(chuàng)新、保障可及”轉(zhuǎn)型，將對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，推動行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

此次新政核心亮點(diǎn)在于“分類施策、精準(zhǔn)發(fā)力”，針對創(chuàng)新藥、仿制藥、原輔料、零售終端等不同領(lǐng)域制定差異化政策，既保障群眾用藥可及性，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展劃定清晰路徑。

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來重大政策紅利，或?qū)⒊蔀樾抡畲笫芤嬲摺?/strong>新政明確優(yōu)化新上市藥品首發(fā)價格機(jī)制，實(shí)行企業(yè)自評制度，引導(dǎo)企業(yè)綜合臨床價值、市場供求等因素自主合理定價。其中，對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持其在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險相符的價格，并在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。同時，新政打破醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對院外市場的約束，醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的價格可自主確定，結(jié)合商業(yè)健康保險、慈善救助等多元支付渠道拓寬，將有效破解創(chuàng)新藥“進(jìn)院難、支付難”問題，保障研發(fā)回報，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。

與創(chuàng)新藥的“松綁激勵”不同，仿制藥（通用名藥）行業(yè)將迎來持續(xù)洗牌。新政明確，新上市仿制藥需參照同通用名藥品合理定價，同時深入推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化、制度化、常態(tài)化，強(qiáng)化量價掛鉤，嚴(yán)禁集采中選藥品、談判藥品額外議價。此外，新政嚴(yán)厲打擊圍標(biāo)串標(biāo)、非理性競價等違法違規(guī)行為，防范低價中標(biāo)影響藥品供應(yīng)，倒逼仿制藥企業(yè)從“價格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向成本控制、質(zhì)量提升和產(chǎn)能保障。業(yè)內(nèi)預(yù)計，中小仿制藥企將加速淘汰，具備過評品種多、成本優(yōu)勢明顯、產(chǎn)能穩(wěn)定的頭部企業(yè)將逐步壟斷集采市場，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

藥品原輔料、中藥材及藥用包材領(lǐng)域迎來強(qiáng)監(jiān)管與規(guī)范化發(fā)展機(jī)遇。新政提出，推進(jìn)原輔料價格信息共享，引導(dǎo)原輔料企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展，同時嚴(yán)厲防范關(guān)鍵輔料、包材無序漲價，加強(qiáng)中藥材價格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評價基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。這意味著，合規(guī)經(jīng)營、規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)量可控的原輔料企業(yè)將獲得長期訂單，而小散亂、哄抬物價的企業(yè)將被市場清退，產(chǎn)業(yè)鏈整合速度將進(jìn)一步加快。

零售終端領(lǐng)域，線上線下藥店將迎來差異化發(fā)展調(diào)整。對于線下醫(yī)保定點(diǎn)藥店，新政明確其藥價由市場競爭形成，推行醫(yī)保藥品公開比價和量價比較指數(shù)制度，引導(dǎo)價格合理，同時鼓勵藥店參與集采，提升中選藥品可及性，推動藥店從“賺差價”向服務(wù)增值轉(zhuǎn)型。對于網(wǎng)上藥店，新政強(qiáng)調(diào)用好其價格發(fā)現(xiàn)功能，常態(tài)化開展線上線下比價，研判異常價格，促進(jìn)全渠道公平定價，同時強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)平臺管理責(zé)任，推動醫(yī)藥電商告別惡性價格戰(zhàn)，轉(zhuǎn)向合規(guī)運(yùn)營與藥事服務(wù)競爭。連鎖藥店龍頭憑借供應(yīng)鏈、合規(guī)性和院外處方承接優(yōu)勢，有望在行業(yè)洗牌中搶占更多市場份額。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用核心場景，將進(jìn)一步深化“零差率”改革。新政明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品（不含中藥飲片）均需通過省級醫(yī)藥采購平臺采購并實(shí)行零差率銷售，中藥配方顆粒同步實(shí)行零差率政策。同時，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記實(shí)際采購價格，建立掛網(wǎng)價格與議定價格聯(lián)動機(jī)制，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控費(fèi)積極性，切斷醫(yī)藥利益鏈，推動醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)從“以藥養(yǎng)醫(yī)”向診療、護(hù)理、藥學(xué)服務(wù)等醫(yī)療服務(wù)收入轉(zhuǎn)型，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。

此外，新政構(gòu)建了全鏈條藥品價格治理體系，依托醫(yī)保信息平臺實(shí)施藥品價格智能監(jiān)測，推行價格風(fēng)險預(yù)警，強(qiáng)化跨部門聯(lián)合監(jiān)管，開展醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計，嚴(yán)厲懲處以缺逼漲、壟斷漲價等違法違規(guī)行為，同時建立藥品醫(yī)保價值評估制度，依托真實(shí)世界研究為醫(yī)保目錄調(diào)整和支付標(biāo)準(zhǔn)制定提供科學(xué)依據(jù)。

據(jù)悉，醫(yī)保部門將履行牽頭職責(zé)，統(tǒng)籌推進(jìn)政策落實(shí)，各相關(guān)部門、各地區(qū)將結(jié)合職責(zé)分工和實(shí)際情況，抓好貫徹執(zhí)行，確保各項(xiàng)舉措落地見效。