21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂
從近2000元到300元，曾被視為“高價(jià)特藥”的降脂針，正卸下高價(jià)光環(huán)。
2026年1月1日，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄全國(guó)落地，6款降脂針劑正式納入醫(yī)保乙類報(bào)銷范圍，價(jià)格迎來大幅下調(diào)。
其中，備受矚目的siRNA類超長(zhǎng)效降脂藥英克司蘭鈉從近萬(wàn)元降至2790元/針，降幅超七成；其余5款PCSK9抑制劑單針價(jià)格從1800-2000元降至300元左右，降幅超85%。
廣東多家三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，伴隨此輪降價(jià)落地，醫(yī)院心內(nèi)科、內(nèi)分泌科門診迅速升溫，相關(guān)問診量明顯增加。
降脂的“打針熱”
我國(guó)血脂健康形勢(shì)嚴(yán)峻，相關(guān)診療需求持續(xù)攀升。
《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)血脂異常人群規(guī)模已超4億，18歲以上居民血脂異常總患病率達(dá)35.6%，相當(dāng)于每三位成年人中就有一人受血脂問題困擾。
此外，血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的致病性危險(xiǎn)因素，可誘發(fā)心梗、缺血性腦卒中以及急性胰腺炎等疾病。
針對(duì)上述癥候，傳統(tǒng)他汀類藥物雖具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但在臨床應(yīng)用中仍面臨一定局限：一方面，部分患者在用藥過程中可能出現(xiàn)口干、腹痛、消化不良及轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)，影響長(zhǎng)期用藥耐受性；另一方面，由于需每日持續(xù)服用，患者依從性不足，漏服與間斷用藥現(xiàn)象較為普遍。
而降脂針憑借更強(qiáng)的降脂效能和長(zhǎng)效便捷性，成為血脂管理的重要方案。
然而，這類創(chuàng)新制劑價(jià)格長(zhǎng)期高企，雖降脂作用顯著優(yōu)于傳統(tǒng)他汀類藥物，但用藥成本的巨大差距使相當(dāng)比例人群陷入“有需求、難負(fù)擔(dān)”的困境。
2018年，美國(guó)安進(jìn)公司的依洛尤單抗注射液（瑞百安）作為首款進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的PCSK9抑制劑獲批上市，其在國(guó)內(nèi)定價(jià)為1298元/140mg/支，按兩周一次給藥頻率測(cè)算，年治療費(fèi)用約為3.37萬(wàn)元。
而經(jīng)國(guó)家醫(yī)保談判持續(xù)推進(jìn)，用藥保障范圍不斷擴(kuò)容。
2026年新版醫(yī)保目錄正式落地，新增114種藥品，平均降價(jià)超過60%，慢性病用藥保障能力明顯提升。其中，6款降脂針被納入醫(yī)保支付范圍，患者用藥負(fù)擔(dān)顯著降低。
據(jù)湖北省第三人民醫(yī)院主管藥師田瑩解讀，降脂針主要適用于三類人群：一是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病超高?；颊?，在他汀聯(lián)合依折麥布治療后仍未達(dá)標(biāo)者；二是對(duì)他汀類藥物不耐受、無(wú)法繼續(xù)用藥者；三是家族性高膽固醇血癥患者。
不過值得注意的是，降脂針并非想打就能享受醫(yī)保，需嚴(yán)格符合醫(yī)學(xué)指征。
具體而言，本次納入醫(yī)保的降脂針僅限符合適應(yīng)證的患者憑心血管或內(nèi)分泌?？漆t(yī)師處方享受醫(yī)保報(bào)銷；非專科處方、超適應(yīng)證用藥不納入醫(yī)保支付，具體報(bào)銷比例以參保地醫(yī)保政策為準(zhǔn)。
浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師胡鵬飛提示，單純血脂偏高、僅因依從性差想打針的患者，通常不符合報(bào)銷條件，需自費(fèi)使用；臨床用藥以血脂達(dá)標(biāo)為核心，不可盲目打針。
與此同時(shí)，他指出，降脂治療并非“打針就不用吃藥”，部分重度患者停用他汀后單用降脂針，效果或?qū)⒚黠@下降。不同人群血脂目標(biāo)不同，超高危人群常需聯(lián)合用藥才能達(dá)標(biāo)。
“降價(jià)潮”落地
而此次降脂針價(jià)格下探，源于醫(yī)保推進(jìn)與國(guó)產(chǎn)藥替代。
早期，國(guó)內(nèi)的PCSK9抑制劑市場(chǎng)由進(jìn)口原研藥主導(dǎo)，安進(jìn)的依洛尤單抗和賽諾菲的阿利西尤單抗兩款產(chǎn)品率先在國(guó)內(nèi)獲批，長(zhǎng)期占據(jù)核心市場(chǎng)份額，形成了顯著的價(jià)格壁壘。
受制于價(jià)格與支付約束，該類藥物市場(chǎng)擴(kuò)張速度有限，直到醫(yī)保談判機(jī)制逐步介入后才出現(xiàn)變化。
2021年，瑞百安與波立達(dá)兩款進(jìn)口產(chǎn)品通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保支付體系，價(jià)格下降明顯。
以阿利西尤單抗（波立達(dá)）為例，其上市初期單支定價(jià)1982元，納入醫(yī)保后降至306元/支，按照每?jī)芍茏⑸湟淮斡?jì)算，年治療費(fèi)用由超5萬(wàn)元降至約8000元，顯著減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。但受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇與原料供應(yīng)緊張影響，該產(chǎn)品已于2025年7月退出中國(guó)市場(chǎng)。
與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)競(jìng)品替代進(jìn)程正在加速推進(jìn)。
2023年8月，信達(dá)生物自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PCSK9抑制劑托萊西單抗獲批上市，并在2024年納入醫(yī)保目錄，打破進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷格局。
隨后，康方生物伊努西單抗、君實(shí)生物昂戈瑞西單抗及恒瑞醫(yī)藥瑞卡西單抗相繼獲批上市，國(guó)產(chǎn)PCSK9抑制劑產(chǎn)品矩陣逐步完善，行業(yè)進(jìn)入多品種競(jìng)爭(zhēng)階段。
截至2026年新版醫(yī)保目錄落地，國(guó)內(nèi)已有7款PCSK9靶向藥獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)4款、進(jìn)口3款。依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗，以及siRNA類長(zhǎng)效降脂藥英克司蘭鈉，共計(jì)6款產(chǎn)品已正式納入國(guó)家醫(yī)保。
其中，英克司蘭鈉上市初期定價(jià)9988元/針，納入醫(yī)保后降至2790元/針，該藥通過小干擾RNA機(jī)制抑制靶蛋白表達(dá)，單次注射藥效可持續(xù)約6個(gè)月，通常每年僅需給藥兩次。
伴隨價(jià)格大幅下調(diào)，降脂針的供銷體系也同步優(yōu)化。
廣東某三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，當(dāng)前，降脂針主要依托“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)+醫(yī)保雙通道藥店”模式進(jìn)行供應(yīng)銜接，患者在?？漆t(yī)師評(píng)估開具處方后，可通過雙通道藥店完成購(gòu)藥并實(shí)現(xiàn)醫(yī)保結(jié)算。
在醫(yī)保之外，商業(yè)健康保險(xiǎn)正逐步作為支付補(bǔ)充參與創(chuàng)新藥保障體系。
2025—2026年間，“商保創(chuàng)新藥目錄”在部分地區(qū)試點(diǎn)推進(jìn)，對(duì)醫(yī)保支付外自付費(fèi)用及部分未納入適應(yīng)證范圍的用藥需求提供補(bǔ)充支付支持，在一定程度上平衡了醫(yī)?？刭M(fèi)與創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間。
前述負(fù)責(zé)人表示，此次多款降脂針納入醫(yī)保并大幅降價(jià)，切實(shí)降低了患者用藥負(fù)擔(dān)。在未來，隨著支付體系與臨床路徑的持續(xù)完善，將進(jìn)一步提升血脂長(zhǎng)期管理的規(guī)范性與可及性。（實(shí)習(xí)生彭雅雯對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）
