南方財(cái)經(jīng)記者程浩 東莞報(bào)道

3月28日，我國(guó)科技領(lǐng)域傳來重磅消息，位于東莞松山湖科學(xué)城的重大科技基礎(chǔ)設(shè)施——散裂中子源實(shí)現(xiàn)醫(yī)用級(jí)α同位素（錒-225、鐳-223）居里級(jí)量產(chǎn)，標(biāo)志著我國(guó)徹底打破該領(lǐng)域長(zhǎng)期被歐美壟斷的局面，將為腫瘤患者帶來新希望。

當(dāng)天，散裂中子源科學(xué)中心與中國(guó)同輻原子高科股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)同輻原子高科”）簽署戰(zhàn)略協(xié)議，構(gòu)建從同位素制備到藥物研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，加速我國(guó)自主化α核藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用，為腫瘤患者帶來新希望。

“α同位素就像是生物制導(dǎo)核彈，能精準(zhǔn)消滅癌細(xì)胞。過去完全依賴進(jìn)口，每年制約我國(guó)數(shù)萬患者治療。此次突破不僅解決卡脖子供應(yīng)難題，更推動(dòng)核藥價(jià)格下降60%以上，讓抗癌核彈惠及普通患者?！鄙⒘阎凶釉纯茖W(xué)中心主任、阿爾法（簡(jiǎn)稱“α”）同位素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王生說。 

醫(yī)用級(jí)α同位素實(shí)現(xiàn)居里級(jí)量產(chǎn)

王生介紹，我國(guó)每年新增腫瘤患者占世界新增病例的四分之一，死亡率超50%，α同位素憑借“高能短程”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，能精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞且對(duì)周圍健康組織損傷極小，被譽(yù)為腫瘤治療的“生物制導(dǎo)核彈”，對(duì)中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價(jià)值。

然而長(zhǎng)期以來，錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進(jìn)口，且貨源稀缺，其批量化生產(chǎn)因涉及“器靶研發(fā)”“高效分離”等多重技術(shù)壁壘，成為全球公認(rèn)的行業(yè)難題，也制約了我國(guó)阿爾法核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

中國(guó)散裂中子源實(shí)現(xiàn)醫(yī)用級(jí)α同位素居里級(jí)量產(chǎn)。受訪者供圖。

打破長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，轉(zhuǎn)機(jī)來自于位于廣東東莞松山湖科學(xué)城的“國(guó)之重器”中國(guó)散裂中子源。

中國(guó)散裂中子源項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)利用裝置的高能質(zhì)子束流輻照特殊靶材，結(jié)合自主開發(fā)的純化工藝，于2025年7月在國(guó)內(nèi)首次單批次同時(shí)提取出錒-225、鐳-223、鉛-212/鉍-212三種高純度醫(yī)用阿爾法同位素，放射性核純度達(dá)99%以上，單批次產(chǎn)量提升至毫居里級(jí)，質(zhì)量媲美進(jìn)口產(chǎn)品。這一成果不僅打破了我國(guó)醫(yī)用阿爾法同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面，更建立了經(jīng)濟(jì)可行的本土化生產(chǎn)路徑。

據(jù)悉，居里是放射性活度單位，1居里是1000毫居里。一毫居里的錒-225大約能滿足一位病人的5個(gè)療程的治療量。經(jīng)過進(jìn)一步工藝優(yōu)化，近期中國(guó)散裂中子源具備年產(chǎn)居里級(jí)鉛-212/鉍-212的批量供應(yīng)能力。

為滿足臨床規(guī)?；瘧?yīng)用需求，散裂中子源科學(xué)中心正推進(jìn)300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產(chǎn)線建設(shè)，建成后將實(shí)現(xiàn)百居里級(jí)年產(chǎn)能力，可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應(yīng)。

“我國(guó)腫瘤患者對(duì)阿爾法同位素療法這類高效低毒的新療法需求十分迫切，此次突破不僅解決卡脖子供應(yīng)難題，更推動(dòng)核藥價(jià)格下降60%以上，讓‘抗癌核彈’惠及普通患者?！蓖跎f。

三年將帶動(dòng)核藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模破百億 

據(jù)了解，鐳-223已獲批用于骨轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的臨床治療，而錒-225、鉛-212（鉍-212）在中晚期前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效，我國(guó)自主化同位素的量產(chǎn)將為相關(guān)臨床研究與應(yīng)用提供穩(wěn)定支撐。

散裂中子源科學(xué)中心產(chǎn)生的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)高純度阿爾法同位素，作為靶向藥物的核心起始原料，由制藥企業(yè)將其制備成可用于臨床的靶向阿爾法治療藥物。

散裂中子源科學(xué)中心與中國(guó)同輻原子高科簽署戰(zhàn)略協(xié)議。受訪單位供圖。

當(dāng)天，散裂中子源科學(xué)中心與“中國(guó)同輻原子高科”簽署戰(zhàn)略協(xié)議，合作雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，散裂中子源科學(xué)中心聚焦阿爾法同位素的研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及量產(chǎn)落地，持續(xù)提升同位素純度與產(chǎn)能；中國(guó)同輻原子高科則負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈建設(shè)和市場(chǎng)推廣，推動(dòng)同位素產(chǎn)品向臨床藥物轉(zhuǎn)化。雙方將聯(lián)合攻關(guān)藥物標(biāo)記技術(shù)，加速前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等靶向藥物研發(fā)，通過構(gòu)建市場(chǎng)導(dǎo)向的研發(fā)轉(zhuǎn)化機(jī)制，培育高水平人才梯隊(duì)，共同攻克阿爾法同位素標(biāo)記藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化中的關(guān)鍵技術(shù)難題。

王生表示，此次合作恰逢我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)快速發(fā)展期，散裂中子源科學(xué)中心與中國(guó)同輻原子高科的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，不僅將實(shí)現(xiàn)阿爾法同位素的自主可控供應(yīng)，更將帶動(dòng)從同位素制備、藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，讓曾經(jīng)“稀缺昂貴”的抗癌核藥變得可及可負(fù)擔(dān)，未來三年將帶動(dòng)我國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破百億，為健康中國(guó)提供核心科技支撐。